Средства индивидуальной защиты (СИЗ)/Personal Protective Equipment (PPE), размещаемые на рынке ЕС, должны соответствовать требованиям, связанным с проектированием, производством, материалами, испытаниями, инструкциями, информацией, предоставляемой производителем, и другими аспектами.
СИЗ классифицируются по категориям в зависимости от рисков, от которых средство предназначено защищать пользователей, и может подлежать различным процедурам оценки соответствия.
Средства индивидуальной защиты надеваются или удерживаются человеком – «by person». Именно это отличает средства индивидуальной защиты от коллективных средств защиты.
Как правило, средство формирует своего рода препятствие между частью тела человека и опасностью для защиты от любого типа риска, например, кожаный щит против шероховатых поверхностей, которые могут повредить кожу на руках, щит из фильтрующего стекла против излучения, которое может повредить глаза, свинцовый щит против рентгеновских лучей, которые могут повредить клетки организма, и так далее. Эта роль СИЗ как щита подчеркивается пиктограммами, которые выбираются стандартами СИЗ для символизации защиты от различных опасностей: символ, представляющий опасность, изображен внутри щита.
С другой стороны, оборудование, предупреждающее о рисках, но не выполняющее защитную функцию, такое как автономные сигнальные устройства, например, газоанализаторы или датчики истощения кислорода, не классифицируется как СИЗ. Однако если эти устройства интегрированы в СИЗ, тогда они должны рассматриваться как его неотъемлемая часть.
Статус:
Действует.
Область применения:
средства индивидуальной защиты (СИЗ), определяемые как любое оборудование, разработанное и изготовленное для ношения или удерживания человеком с целью защиты от одного или нескольких рисков для здоровья или безопасности этого лица.
Не применяется к:
средствам индивидуальной защиты, используемым вооруженными силами или для поддержания правопорядка; для самообороны, за исключением спортивных средств защиты; для частного использования с целью защиты от обычных атмосферных условий и при мытье посуды; для исключительного применения на воздушных и морских судах; мотошлемам.
Объекты:
защитная одежда, обувь, средства защиты слуха и зрения, средства для предотвращения падения с высоты.
Требования к выходу на рынок:
выполнение экономическими операторами всех предусмотренных Директивой обязанностей, выпуск Декларации соответствия (Declaration of conformity), нанесение СЕ-маркировки, номера нотифицированного органа, если он привлекался к процедуре оценки соответствия, специальных пиктограмм.
Формы оценки соответствия:
Регламент предполагает схемы подтверждения соответствия по следующим модулям: А, B+С, В+С2, В+D.
Применяемая схема определяется категорией СИЗ согласно установленной Регламентом классификации.
Важная информация:
Процедура проведения оценки соответствия (модуль) установлена Решением No 768/2008/EC.
