ООО НМФ «Нейротех» получила международный сертификат ISO 13485

Компания ООО НМФ «Нейротех» получила международный сертификат ISO 13485 10 июня 2025 года в г. Таганрог (Ростовская область). Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» вручила представителям ООО НМФ «Нейротех» международный сертификат соответствия ISO 13485 и флаг, подтверждающий соответствие системы менеджмента качества требованиям к производителям активных медицинских изделий.

Аудит проводился в формате witness audit — наблюдаемой оценки со стороны международного органа по аккредитации. Весь процесс проходил в строгом соответствии с международными правилами, установленными International Accreditation Forum (IAF).

Аккредитация Русского Регистра от индийского национального органа по аккредитации NABCB (National Accreditation Board for Certification Bodies) по стандарту ISO 13485 признаётся всеми странами, входящими в систему IAF. Это подтверждает, что сертификат, выданный Русским Регистром, имеет международное признание и действует без географических ограничений.

ООО НМФ «Нейротех» продемонстрировало высокий уровень организации производства, строгое соблюдение стандартов и эффективную систему управления качеством. Компания стала образцовым участником проекта, открывшего новое направление в деятельности Русского Регистра — сертификацию производителей медицинских изделий на соответствие международным стандартам.

Этот успех укрепляет позиции ООО НМФ «Нейротех» как надёжного производителя медицинской техники и способствует интеграции отечественных разработок на международный рынок.

Поздравляем команду «Нейротех» с этим значимым достижением и желаем дальнейших успехов в развитии инновационных медицинских приборов!