Специалистами Русского Регистра успешно проведен инспекционный аудит на соответствие системы менеджмента качества ООО «НанОптика» требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 и международного отраслевого стандарта для производителей медицинских изделий ISO 13485:2016.
Основным направлением деятельности организации является разработка и производство интраокулярных линз премиум-класса – НаноХрусталиков™ (Аквамарин и Цитрин), благодаря которым уже более 30 000 пациентов, страдающих катарактой, обрели отличное зрение.
В Российской Федерации ООО «НанОптика» является единственным производителем гибких интраокулярных линз из гидрофобного и гидрофильного акрила ведущих мировых поставщиков. Прозрачность и биосовместимость используемых материалов подтверждены более чем 60 миллионами имплантаций по всему миру.
Компания ООО «НанОптика» выделяет значительные средства на развитие своей технологии производства. В 2021 году на предприятии будут производиться не только НаноХрусталики™ в новых дизайнах, разработанных совместно с офтальмохирургами, но и современные системы имплантации интраокулярных линз.
Важным направлением работы предприятия является контрактное производство медицинских изделий. Успешно реализуются проекты с американским производителем интраокулярных линз. Сертифицированные специалисты и развитая инфраструктура с собственной системой водоподготовки и очистки воздуха, а также большая площадь производственных помещений (480 м²) позволяют минимизировать сроки локализации высокотехнологичного производства.
Поздравляем ООО «НанОптика» с успешным прохождением проверки и желаем дальнейшего развития, достижения желаемых вершин и процветания!
Сертификация Государственного учреждения здравоохранения «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25» на соответствие требованиям ISO 9001:2015
20 декабря завершился сертификационный аудит системы менеджмента качества Государственного учреждения здравоохранения «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25» на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 в отношении деятельности стационарного отделения скорой медицинской помощи.
Поздравляем ООО «Европласт-Дон» с прохождением ресертификационной проверки
4 марта 2022 года успешно завершилась ресертификационная проверка соответствия системы менеджмента качества предприятия ООО «Европласт-Дон» требованиям стандарта ISO 9001:2015 в системе сертификации Русского Регистра, а также системы менеджмента безопасности пищевой продукции – требованиям схемы сертификации FSSC 22000.
