Специалистами Русского Регистра успешно проведен инспекционный аудит на соответствие системы менеджмента качества ООО «НанОптика» требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 и международного отраслевого стандарта для производителей медицинских изделий ISO 13485:2016.
Основным направлением деятельности организации является разработка и производство интраокулярных линз премиум-класса – НаноХрусталиков™ (Аквамарин и Цитрин), благодаря которым уже более 30 000 пациентов, страдающих катарактой, обрели отличное зрение.
В Российской Федерации ООО «НанОптика» является единственным производителем гибких интраокулярных линз из гидрофобного и гидрофильного акрила ведущих мировых поставщиков. Прозрачность и биосовместимость используемых материалов подтверждены более чем 60 миллионами имплантаций по всему миру.
Компания ООО «НанОптика» выделяет значительные средства на развитие своей технологии производства. В 2021 году на предприятии будут производиться не только НаноХрусталики™ в новых дизайнах, разработанных совместно с офтальмохирургами, но и современные системы имплантации интраокулярных линз.
Важным направлением работы предприятия является контрактное производство медицинских изделий. Успешно реализуются проекты с американским производителем интраокулярных линз. Сертифицированные специалисты и развитая инфраструктура с собственной системой водоподготовки и очистки воздуха, а также большая площадь производственных помещений (480 м²) позволяют минимизировать сроки локализации высокотехнологичного производства.
Поздравляем ООО «НанОптика» с успешным прохождением проверки и желаем дальнейшего развития, достижения желаемых вершин и процветания!
Инспекционный аудит «АО «ЗМВ «Горячеключевской»
С 21 по 22 апреля 2020 года на АО «ЗМВ «Горячеключевской» состоялся инспекционный аудит СМБПП на соответствие требованиям международного стандарта ISO 22000:2018 и СМК на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015.
Новый опыт проведения дистанционных аудитов в системе сертификации РОСАТОМРЕГИСТР Ростовского филиала Русского Регистра
В конце апреля 2020 года две новые организации прошли первый этап сертификационного аудита на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в системе сертификации РОСАТОМРЕГИСТР. Экспертом Ростовского филиала Русского Регистра Вероникой Прокопьевой были проведены дистанционные аудиты с соблюдением всех необходимых условий для оказания качественной услуги.
