Специалистами Русского Регистра успешно проведен инспекционный аудит на соответствие системы менеджмента качества ООО «НанОптика» требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 и международного отраслевого стандарта для производителей медицинских изделий ISO 13485:2016.
Основным направлением деятельности организации является разработка и производство интраокулярных линз премиум-класса – НаноХрусталиков™ (Аквамарин и Цитрин), благодаря которым уже более 30 000 пациентов, страдающих катарактой, обрели отличное зрение.
В Российской Федерации ООО «НанОптика» является единственным производителем гибких интраокулярных линз из гидрофобного и гидрофильного акрила ведущих мировых поставщиков. Прозрачность и биосовместимость используемых материалов подтверждены более чем 60 миллионами имплантаций по всему миру.
Компания ООО «НанОптика» выделяет значительные средства на развитие своей технологии производства. В 2021 году на предприятии будут производиться не только НаноХрусталики™ в новых дизайнах, разработанных совместно с офтальмохирургами, но и современные системы имплантации интраокулярных линз.
Важным направлением работы предприятия является контрактное производство медицинских изделий. Успешно реализуются проекты с американским производителем интраокулярных линз. Сертифицированные специалисты и развитая инфраструктура с собственной системой водоподготовки и очистки воздуха, а также большая площадь производственных помещений (480 м²) позволяют минимизировать сроки локализации высокотехнологичного производства.
Поздравляем ООО «НанОптика» с успешным прохождением проверки и желаем дальнейшего развития, достижения желаемых вершин и процветания!
В июле 2019 года аудитором ЮФ РР (Киян Н.А.) проведена сертификационная проверка системы менеджмента безопасности пищевых продуктов на соответствие требованиям схемы сертификации FSSC 22000 (ISO 22000:2005, ISO/TS 22002-1:2009 и дополнительные требования FSSC 22000) ООО «Сыры Кубани».
В июле 2022 года по итогам ресертификационной проверки, проведенной специалистами Ростовского филиала Русского Регистра (РР), ГАПОУ РО «Ростовский колледж технологий машиностроения» (РКТМ) был вручен сертификат соответствия системы менеджмента качества (СМК) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001).