Возможно ли сертифицировать систему менеджмента организации, производящей лекарственные средства в соответствии с требованиями стандарта ИСО 22000?

Нет. Для производства лекарственных средств применим стандарт GMP (Good Manufacturing Practice/Надлежащая производственная практика) – система норм, правил и указаний в отношении производства:

• лекарственных средств,
• медицинских устройств,
• продуктов питания,
• пищевых добавок,
• активных ингредиентов.

В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход, регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.