Завершился этап публичного обсуждения проектов двух ключевых стандартов в области менеджмента качества для медицинских организаций, разрабатываемых в рамках Программы национальной стандартизации на 2024–2025 годы:
- ГОСТ Р «Системы менеджмента качества в медицинских организациях. Требования» (шифр темы ПНС: 1.0.076-1.058.24);
- ГОСТ Р «Системы менеджмента качества в медицинских организациях. Термины и определения» (шифр темы ПНС: 1.0.076-1.064.24).
Оба документа гармонизированы с международным стандартом ISO 7101:2023 «Менеджмент организации здравоохранения. Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения. Требования» с адаптацией под российскую правовую и практическую реальность.
Ассоциация по сертификации «Русский Регистр», являясь членом подкомитета ПК 3 «Менеджмент организации здравоохранения» Технического комитета 076 «Системы менеджмента», ответственного за разработку этих стандартов, принимала активное участие в разработке обоих стандартов. Всего в обсуждении приняли участие 12 организаций, представляющих медицинскую, научную и экспертную сферы:
- Ведущие медицинские центры: НМИЦ «Микрохирургия глаза» им. академика С.Н. Федорова, Иркутская областная детская клиническая, Красноярская краевая клиническая больница.
- Научные и образовательные учреждения: СПбГЭТУ «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина), РМАНПО.
- Госкорпорация «Росатом» – как организация, распространяющая практики управления качеством в социальной сфере.
- Русский Регистр, Технический комитет 406 «Социальное обслуживание населения» и другие организации по сертификации.
Всего поступило 95 замечаний к проекту стандарта требований и 122 – к проекту терминологического стандарта.
«Работа над терминологическим стандартом показала, насколько важно единое понятийное пространство. Мы настаивали на более точном определении ряда ключевых терминов – «инцидент», «ошибка», «справедливая культура». Отрадно, что многие наши предложения нашли отражение в итоговой редакции. Это сделает стандарт более понятным для всех участников отрасли», – прокомментировал эту работу эксперт Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», канд. мед. наук Клаудия Консон.
Итоговые редакции стандартов, учитывающие результаты широкого профессионального обсуждения, готовятся к утверждению в Росстандарт. Принятие данных ГОСТ Р станет важным шагом в унификации подходов к управлению качеством в российских медицинских организациях и позволит гармонизировать отечественную практику с лучшими международными подходами, отраженными в ISO 7101.
Особенности подхода к проведению сертификационных работ в условиях ограничений, связанных с распространением коронавируса (COVID-19), для программы СМБПП
Производство пищевой продукции является деятельностью с высокой степенью рисков, в связи с чем для программы сертификации СМБПП (ISO 22000) только часть аудита (анализ и оценка документированной информации) может быть проведена дистанционно, очное посещение площадки при проведении аудитов организации является обязательным.
В Русском Регистре состоялась рабочая встреча с заместителем президента РАН
10 ноября 2021 года в центральном офисе Ассоциации по сертификации «Русский Регистр» состоялась рабочая встреча заместителя президента Российской академии наук (РАН), члена-корреспондента РАН, профессора РАН, доктора физико-математических наук Сергея Люлина, и. о. научного руководителя Санкт-Петербургского научного центра РАН (СПбНЦ РАН), академика РАН Владислава Румянцева с заместителем генерального директора Русского Регистра, председателем объединенного межведомственного научного совета по комплексному решению проблем интегральной транспортной инфраструктуры СПбНЦ РАН Вячеслава Рыбкина.
