Разработка национальных стандартов в области менеджмента качества для медицинских организаций переходит на финальную стадию

Завершился этап публичного обсуждения проектов двух ключевых стандартов в области менеджмента качества для медицинских организаций, разрабатываемых в рамках Программы национальной стандартизации на 2024–2025 годы:

• ГОСТ Р «Системы менеджмента качества в медицинских организациях. Требования» (шифр темы ПНС: 1.0.076-1.058.24);
• ГОСТ Р «Системы менеджмента качества в медицинских организациях. Термины и определения» (шифр темы ПНС: 1.0.076-1.064.24).

Оба документа гармонизированы с международным стандартом ISO 7101:2023 «Менеджмент организации здравоохранения. Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения. Требования» с адаптацией под российскую правовую и практическую реальность.

Ассоциация по сертификации «Русский Регистр», являясь членом подкомитета ПК 3 «Менеджмент организации здравоохранения» Технического комитета 076 «Системы менеджмента», ответственного за разработку этих стандартов, принимала активное участие в разработке обоих стандартов. Всего в обсуждении приняли участие 12 организаций, представляющих медицинскую, научную и экспертную сферы:

• Ведущие медицинские центры: НМИЦ «Микрохирургия глаза» им. академика С.Н. Федорова, Иркутская областная детская клиническая, Красноярская краевая клиническая больница.
• Научные и образовательные учреждения: СПбГЭТУ «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина), РМАНПО.
• Госкорпорация «Росатом» – как организация, распространяющая практики управления качеством в социальной сфере.
• Русский Регистр, Технический комитет 406 «Социальное обслуживание населения» и другие организации по сертификации.

Всего поступило 95 замечаний к проекту стандарта требований и 122 – к проекту терминологического стандарта.

«Работа над терминологическим стандартом показала, насколько важно единое понятийное пространство. Мы настаивали на более точном определении ряда ключевых терминов – «инцидент», «ошибка», «справедливая культура». Отрадно, что многие наши предложения нашли отражение в итоговой редакции. Это сделает стандарт более понятным для всех участников отрасли», – прокомментировал эту работу эксперт Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», канд. мед. наук Клаудия Консон.

Итоговые редакции стандартов, учитывающие результаты широкого профессионального обсуждения, готовятся к утверждению в Росстандарт. Принятие данных ГОСТ Р станет важным шагом в унификации подходов к управлению качеством в российских медицинских организациях и позволит гармонизировать отечественную практику с лучшими международными подходами, отраженными в ISO 7101.