fbpx

Возможно ли сертифицировать систему менеджмента организации, производящей лекарственные средства в соответствии с требованиями стандарта ИСО 22000?

Нет. Для производства лекарственных средств применим стандарт GMP (Good Manufacturing Practice/Надлежащая производственная практика) – система норм, правил и указаний в отношении производства:

  • лекарственных средств,
  • медицинских устройств,
  • продуктов питания,
  • пищевых добавок,
  • активных ингредиентов.

В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход, регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Другие ответы экспертов
Контактная информация

Ассоциация по сертификации «Русский Регистр»

Задать свой вопрос

    Нажимая на кнопку «Отправить вопрос», я даю свое согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с условиями и политикой конфиденциальности.